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                  申瑞生物--樣本保存液、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)雙雙獲CE認證

                  03 . 25 , 2020

                  5

                  2020年3月23日,無錫市申瑞生物制品有限公司自主研發的“樣本保存液(蘇錫械備20200006號)”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”雙雙獲得歐盟CE認證!

                  樣本保存液



                  “樣本保存液”產品特點


                  01

                  能夠高效、迅速滅活細菌/病毒,減少醫護工作者的暴露風險;

                  02

                  抑制RNase/DNase活性,保證RNA/DNA的完整性;

                  03

                  樣本可于本試劑中常溫保存和運輸;

                  04

                  適用于多種核酸提取方法。


                  新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)


                  8

                  9


                  “新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”產品特點


                  01

                  針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF 1ab、編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區域,進行了雙靶標基因的設計;

                  02

                  采用實時熒光RT-PCR技術,特異性檢測2019-nCoV,靈敏度達到10copies/mL;

                  03

                  設置內參,確保整個檢測過程準確可信;

                  04

                  多種熒光定量PCR儀適用。


                  當前,全球新冠疫情發展迅速,截止到20203月2224時,據不完全統計,全球感染人數超過30萬例,日增超2萬例,疫情進入全球爆發期。自疫情爆發以來,申瑞生物研發部門積極整合單位科研力量,開展針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒研發的科技攻關工作,迅速建立對新冠病毒的系統檢測能力。目前已取得3個產品的CE認證。


                  申瑞CE認證產品

                  1、新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

                  Coronavirus 2019-nCoV and Influenza Virus A/B Nucleic Acid Detection Kit

                  2、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

                  Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit

                  3、樣本保存液

                  Sample Preservation Solution



                  申瑞生物是一家專注于精準醫學、體外診斷試劑研發生產、銷售服務的高新生物科技公司,并投資設立禾盛醫療和正則醫學檢驗所,專業開展臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗服務外包、科研合作與轉化等服務的產學研醫一體化合作平臺服務。公司建設有江蘇省絲網印刷電極式生物傳感器工程技術研究中心、江蘇省精準醫學工程中心等省級創新平臺。公司立足精準醫學IVD行業,聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細分領域的早期篩診及個體化用藥伴隨診斷,創新營銷模式,完善產品技術儲備,將持續構建產品轉化平臺、研發平臺、資本平臺及服務平臺多位一體的綜合競爭優勢,逐步成長為受尊重、負責任、技術領先的領軍型企業。




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